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Jul 29, 2023

Smith+Nephew が、高リスクの手術患者に使用する PICO™ 14 単回使用陰圧創傷治療システムの米国での発売を発表

ニュース提供：2020年3月3日、東部時間8時00分 この記事を共有 ロンドン、2020年3月3日 /PRNewswire/ -- 世界的な医療技術ビジネスのスミス・アンド・ネフュー（LSE:SN、NYSE:SNN）は本日、米国での立ち上げを発表

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2020 年 3 月 3 日、東部時間 08:00

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ロンドン、2020 年 3 月 3 日 /PRNewswire/ -- 世界的な医療技術ビジネスのスミス アンド ネフュー (LSE:SN、NYSE:SNN) は本日、新しい PICO 14 単回使用陰圧創傷治療システム (sNPWT) の米国での発売を発表しました。ポンプ持続時間は最大 14 日間です。1 新しいポンプは、以前の PICO sNPWT バリアントの機能と利点を基にして構築されており、ユーザーの介入が少なくて済む強化されたポンプが付属しています。2*

14日間の治療は、心臓胸部手術や腹部手術など、手術部位合併症（SSC）のリスクとそれによる結果の両方が高い患者にとって特に適切である可能性があります。 冠動脈バイパス移植手術（CABG）後の合併症は患者の生命を破壊する可能性があり、胸骨深部創傷感染症や縦隔炎に伴う入院死亡率は最大 35% に達し、入院期間は患者 1 人あたり 23 日にも及び4、多額の医療費が発生します。 5 結腸直腸手術後の手術部位感染症（SSI）の患者と医療システムへの影響は、感染症の発生率が最も高い外科専門分野の 28 日もの入院期間と同様の影響を及ぼします。最大 28% の SSI 率6

ある研究では、PICO sNPWTを予防的に使用すると、標準的な包帯と比較して、冠動脈バイパス手術後の創傷合併症の発生率が70%大幅に減少しました7***。待機的および緊急の腹部手術の研究では、PICO sNPWTは傷の合併症の発生率を74%減少させることが実証されました。標準包帯と比較した術後 30 日の手術部位の感染率。8†

「私たちはPICO 14を通じて、医療従事者と患者の進化するニーズへの取り組みを実証し続けます。」 スミス+ネフ社USコマーシャル担当シニアバイスプレジデントのパオロ・ディ・ヴィンチェンツォは次のように述べています。 「この革新的な sNPWT システムは、患者管理と医療専門家の効率に貢献するさらなる設計の改善をもたらし 9、Smith+Nephew は革新的な陰圧ソリューションを提供する最前線にあり続けます。」

術後の創傷合併症が発生するリスクは、手術の種類と患者の危険因子によって異なります。 40を超えるBMIやコントロールされていない糖尿病などの主要な危険因子が1つだけ存在する場合、または高齢や喫煙などの中程度の危険因子が2つ以上存在する場合、患者は手術部位の合併症のリスクが高くなります10。

PICO™ sNPWT ドレッシングには、独自の AIRLOCK™ テクノロジー層が含まれており、外科的切開部とその周囲の損傷領域全体に十分な NPWT を均一かつ一貫して供給します。9,11 この独自の機能は、術後の傷害を軽減することで創傷合併症のリスクを軽減するように設計されています。標準的なドレッシングと比較した場合の、閉じた外科的切開部の周囲の手術液 (KAR、PAY)12、13 および張力**14。 これらのアクションを組み合わせることで、最も一般的な手術部位の合併症である手術創の裂開 15 と SSI 15 のリスクを軽減できます。

PICO sNPWT の詳細については、www.possiblewithpico.com をご覧ください。

使用の適応症、禁忌、注意事項、警告などの詳細な製品情報については、使用前に製品の該当する使用説明書 (IFU) を参照してください。

* 以前のバージョンとの比較** 生体力学的モデリングで実証***n=80; p<0.034 † n = 50; p=0.043; 術後4日目ではSSIに差はなかった

参考資料 1. Smith & Nephew、2018 年 12 月。PICO 14 サービス寿命テスト: 14 日間のデバイス寿命。 内部レポート。 RD/18/132.2。 スミスと甥。 研究開発レポート。 PICO 14 および PICO 7 の初期ポンプダウンおよびメンテナンスポンプダウンのタイムアウト RD/19/0843。 El Oakley、RM および Wright、JE、1996 年。術後縦隔炎: 分類と管理。 胸部外科年報、61(3)、1030-1036.4ページ。 Jenks, PJ、Laurent, M.、McQuarry, S.、および Watkins, R.、2014 年。手術部位感染 (SSI) の臨床的および経済的負担、および英国の病院から SSI を排除した場合の経済的影響の予測。 病院感染ジャーナル、86(1)、24-33.5ページ。 Zimlichman E、Henderson D、Tamir O、他。 医療関連感染症: 米国の医療制度に対するコストと財政的影響のメタ分析。 JAMA内科です。 2013;173(22):2039-2046.6。 タナーら。 (2009)、結腸直腸手術部位の感染率と関連コストを特定するための退院後監視、J Hosp Infect 72。 243-250.7。 Witt-Majchrzak, A.、Żelazny, P.、および Snarska, J.、2015 年。陰圧創傷療法を使用して治療された主に閉鎖された胸骨切開術後の創傷の治療の暫定結果。 ポーランド外科ジャーナル、86(10)、456-465.8ページ。 オリアリーDPら。 腹部手術後の閉鎖開腹創傷における予防的ネガティブドレッシングの使用。 ランダム化対照非盲検試験: PICO 試験。 アン・サーグ。 2017年; 6月265(6):1082-1​​086.9。 Smith & Nephew 2017 年 10 月。Project Opal PICO 7 システム安定性テスト、初期時点。 内部レポート。 DS/17/253/R.10。 Sugrue M、Ciprandi G、Djohan R 他世界創傷治癒協会連合 (WUWHS) の合意文書。 非閉鎖外科的切開管理: NPWT の役割を理解する。 Wounds Int [インターネット]。 2016.www.woundsinternational.com/wuwhs/view/consensus-documentclosed-surgical-incision-management- Understanding-the-roleof-npwt (2019 年 12 月アクセス)11. Malmsjö M、Huddleston, E.、Martin, R.、使い捨てのキャニスターレス陰圧創傷治療システムの生物学的効果。 eプラスティ。 2014;14.12. Karlakki SL、Hamad AK、Whittall C、他。ルーチンの一次股関節および膝関節形成術における切開陰圧創傷療法包帯 (iNPWTd): ランダム化比較試験。 骨関節検査 2016;5(8):328-337.13。 Payne C、Edwards D. 異種の外科的創傷および外傷性創傷に対する単回使用陰圧創傷治療装置 (PICO) の適用。 eプラスティ。 2014:152-166.14。 Loveluck J、Copeland, T.、Hill, J.、Hunt, A.、および Martin, R.、単回使用陰圧創傷治療中に閉鎖切開にかかる力の生体力学モデリング。 eプラスティ。 2016.15. スミスと甥。 2019 年 4 月。閉じた外科的切開部に予防的に使用した場合の従来の包帯と比較した PICO 後の結果: 体系的な文献レビューとメタ分析。 レポート参照 EO/AWM/PICO/004/v3。